EMA 的最新数据证实了 mRNA 疫苗对孕妇的安全性

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经过 机构 欧洲药品管理局 作组强调，“越来越多的证据”表明 Covid-19 mRNA 疫苗不会给女性、未来的母亲及其婴儿带来妊娠并发症。 该工作组对涉及约 65,000 例不同阶段妊娠的几项研究进行了详细审查。该审查发现，没有迹象表明接种 Covid-19 mRNA 疫苗后会增加妊娠并发症、流产、早产或对胎儿产生不良影响的风险。尽管数据存在一些局限性，但各项研究的结果似乎是一致的。 研究还表明，Covid-19 疫苗可以有效降低孕妇和非孕妇的住院和死亡风险。 通过塔博拉 赞助商链接 你可能喜欢 未售出的预制小屋几乎白卖！（一探究竟） 未售出的预制小屋 孕妇与普通人群的副作用 孕妇注射这些疫苗最常见的副作用也与一般接种疫苗人群的副作用相匹配。

它们包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、注射部位发红和肿胀、肌肉疼痛和发冷。这些影响通常是轻度或中度，并在接种疫苗后几天内改善。 由于迄今为止怀孕与严重 Covid-19 风险增加有关，特别是在妊娠中期和晚期，因此鼓励怀孕或可能在不久的 电话号码数据 将来怀孕的人按照国家建议接种疫苗。 到目前为止，大部分信息来自 mRNA 疫苗（辉瑞/BioNTech 的“Comirnaty”和 Moderna 的“Spikevax”）。EMA 还将审查其他授权的 Covid-19 疫苗上市后的数据。 早期临床试验通常不包括孕妇。因此，与任何其他药物一样，在怀孕期间使用疫苗的数据通常在授权时无法获得，而是在以后获得；尽管动物研究确实没有显示出对怀孕或产后发育有任何有害影响。



事实上，对现实世界证据的审查表明，在怀孕期间接受 COVID-19 mRNA 疫苗的好处超过了对孕妇和婴儿可能存在的风险。 EMA 人用医药产品委员会 (CHMP) 将考虑怀孕期间 COVID-19 mRNA 疫苗制造商的最新数据，以便在适用时更新疫苗产品信息中的建议。 疫苗安全的控制 根据欧盟的Covid-19疫苗安全监测计划，这些疫苗受到密切监测，并不断收集和快速审查出现的新的相关信息。 尽管很多人已经接种了 Covid-19 疫苗，但随着越来越多的人参与疫苗接种计划，某些副作用可能会继续发生。EMA 的安全委员会 PRAC 将继续监测妊娠安全。 该欧洲机构提醒企业有义务提供定期更新并开展研究，以监测公众使用疫苗的安全性和有效性。当局还在进行更多研究，以监测疫苗的安全性和有效性，包括其在怀孕期间的使用。 这些措施使监管机构能够快速评估来自多个不同来源的数据，并在必要时采取适当的监管行动来保护公众健康。